Téma: Evropské Nařízení 2017/745 (MDR) z pohledu dovozce, distributora  a zplnomocněného zástupce

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 05/2020 - 10/2020).

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam"). 

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Pentaglobin, 50 mg/ml inf. sol. 1x10 ml.

Důležité upozornění pro všechny uživatele číselníku registrovaných léčivých přípravků k ukončení aktualizace od 1. 1. 2021

SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Ivermectina, 6mg tbl. 4 a Ivermin, 6mg tbl. 4

Věstník SÚKL 11/2020 zveřejněn 26. 11. 2020

V návaznosti na vyjádření Světové zdravotnické organizace (WHO) a její aktuální nedoporučení používání remdesiviru pro léčbu COVID-19 se proti tomuto vyjádření vymezila Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA).

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor Oddělení kontroly léčiv Plzeň. 

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor Oddělení kontroly léčiv Plzeň. 

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný hodnotitel Oddělení úhrad zdravotnických prostředků.

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Posuzovatel Oddělení posuzování chemických a rostlinných přípravků. 

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly v názvu léčivých přípravků Albunorm 5%, 50 g/l, inf.sol. a Albunorm 20%, 200 g/l, inf.sol.

Téma:  Evropské Nařízení 2017/745 (MDR) z pohledu výrobce a zplnomocněného zástupce   

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového PAR k pediatrickému worksharingu, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.