Back to top

Informace a upozornění SÚKL

Přihlásit se k odběru zdroj Informace a upozornění SÚKL
Aktualizace: 1 hodina 8 min zpět

Upozornění na ukončení aktualizací číselníku "KLK"

Pá, 11/27/2020 - 12:03
Důležité upozornění pro všechny uživatele číselníku registrovaných léčivých přípravků k ukončení aktualizace od 1. 1. 2021
Kategorie: sukl

Vyjádření EMA ke stanovisku WHO o remdesiviru

St, 11/25/2020 - 11:49
V návaznosti na vyjádření Světové zdravotnické organizace (WHO) a její aktuální nedoporučení používání remdesiviru pro léčbu COVID-19 se proti tomuto vyjádření vymezila Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA).
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 23.11.2020

Po, 11/23/2020 - 13:47
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže souběžně dováženého léčivého přípravku Strepsils med a citron, 0,6 mg/1,2 mg pas 24  až z úrovně zdravotnických zařízení.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 16.11.2020

Po, 11/16/2020 - 09:27
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Cellcept, 500mg inf. plv. csl. 4 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Kategorie: sukl

Říjen 2020

Pá, 11/06/2020 - 06:42
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 5.11.2020

Čt, 11/05/2020 - 16:27
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Solcoseryl 8,3mg/g oph. gel 5g až z úrovně zdravotnických zařízení.
Kategorie: sukl

SÚKL se aktivně podílí na přípravě společné strategie HMA a EMA do r. 2025 přímou spoluodpovědností za prioritu AMR

Út, 11/03/2020 - 15:13
SÚKL byl řediteli lékových agentur EU/EEA vyzván, aby se spolu s ředitelem německé veterinární agentury a zástupci EMA spolupodílel na tvorbě nové společné strategie lékových agentur do roku 2025, a to v přípravě priority AMR.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 3. 11. 2020

Út, 11/03/2020 - 12:34
SÚKL informuje o uvolnění distribuce, výdeje a léčebného použití uvedené šarže léčivého přípravku Piperacillin/Tazobactam Olikla, 4 g/0,5 g inf. plv. sol. 10.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 29.10.2020

Čt, 10/29/2020 - 13:52
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku  Eligard,  7,5mg inj. pso. lqf. 1+1 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 27.10.2020

Út, 10/27/2020 - 13:42
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Optiray 350mg I/ml inj. sol. 10x100ml C až z úrovně zdravotnických zařízení.
Kategorie: sukl

Prohlášení k provádění Bezpečnostně Technických Kontrol (BTK) dle §65 zákona 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích během nouzového stavu a používání přístrojů bez platné BTK

St, 10/21/2020 - 14:47
Z důvodu omezení vzniklých vyhlášením nouzového stavu a ve snaze omezit šíření nákazy způsobené COVID-19 vydává Státní ústav pro kontrolu léčiv toto prohlášení.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 20.10.2020

Út, 10/20/2020 - 10:25
SÚKL informuje o uvolnění distribuce, výdeje a léčebného použití uvedené šarže léčivého přípravku Herbapax, sir 1x150ml.
Kategorie: sukl

Informace o požadavku evropských agentur na testování nitrosaminových nečistot v léčivých přípravcích s metforminem

Pá, 10/16/2020 - 14:13
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a národní lékové agentury budou kontaktovat všechny držitele registrací léčivých přípravků obsahujících léčivou látku metformin s požadavkem zavedení rutinního testování všech přípravků před propuštěním na trh na přítomnost nitrosaminových nečistot.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 15.10.2020 (2)

Čt, 10/15/2020 - 09:26
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Trombex, 75mg tbl. flm. 30 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 15.10.2020

Čt, 10/15/2020 - 08:27
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Adrenalin Bradex, 1mg/ml inj. sol. 10x1ml až ze zdravotnických zařízení.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 14.10.2020

St, 10/14/2020 - 16:53
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedené šarže léčivého přípravku Optiray 350mg I/ml inj. sol. 10x100ml C.
Kategorie: sukl

Omezený provoz podatelny SÚKL

Pá, 10/09/2020 - 13:00
Kategorie: sukl

Září 2020

St, 10/07/2020 - 11:13
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 7.10.2020

St, 10/07/2020 - 11:12
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Piperacillin/Tazobactam Olikla, 4 g/0,5 g inf. plv. sol. 10 až ze zdravotnických zařízení.
Kategorie: sukl

Veklury (remdesivir) – zahájení hodnocení možného rizika poškození ledvin

Pá, 10/02/2020 - 12:23
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že výbor PRAC zahájil přehodnocení nahlášených případů poškození ledvin u pacientů s onemocněním COVID-19 léčených přípravkem Veklury (remdesivir)
Kategorie: sukl

Stránky