Back to top

Informace a upozornění SÚKL

Přihlásit se k odběru zdroj Informace a upozornění SÚKL
Aktualizace: 47 min 42 sek zpět

Sdělení SÚKL ze dne 10.7.2020

Pá, 07/10/2020 - 13:27
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku dováženého v rámci specifického léčebného programu Octostim 1,5 mg/ml nosní sprej, 1,5mg/ml nas. spr. sol. 1x2,5ml až z úrovně zdravotnických zařízení. 
Kategorie: sukl

Změny ve zveřejňovaných přehledech

St, 07/08/2020 - 13:24
Od 1. 9. 2020 nebude SÚKL uvádět ve zveřejňovaných přehledech údaje o výrobcích registrovaných léčivých přípravků, specifických léčebných programů (SpLP) ani potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ). Tato změna se týká číselníku KLK a otevřených dat (open data).
Kategorie: sukl

Červen 2020

Út, 07/07/2020 - 11:23
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Kategorie: sukl

Depotní přípravky obsahující leuprorelin – nová opatření k prevenci chyb v přípravě a podání přípravků

Čt, 07/02/2020 - 10:30
Státní ústav pro kontrolu léčiv aEvropská agentura pro léčivé přípravky doporučuje nová opatření, která mají zabránit chybám při přípravě a podání depotních přípravků obsahujících leuprorelin.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 19.6.2020

Pá, 06/19/2020 - 13:02
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Aripiprazol Mylan Pharma, 10mg tbl. nob. 28, Aripiprazol Mylan Pharma, 15mg tbl. nob. 98, Aripiprazol Mylan Pharma, 15mg tbl. nob. 28 a Aripiprazol Mylan Pharma, 10mg tbl. nob. 98 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Kategorie: sukl

Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek Midazolam (Epistatus)

St, 06/10/2020 - 13:12
Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku Midazolam (Epistatus) Multi Dose Bottles 10mg/mL Oromucosal Solution.
Kategorie: sukl

Květen 2020

Pá, 06/05/2020 - 07:01
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 29.5.2020

Pá, 05/29/2020 - 14:07
Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se zjištěné závady v jakosti uvedené šarže léčivého přípravku BETAXA 20 MG TBL FLM 30, kterému byla dne 4.1.2020 zrušena registrace   
Kategorie: sukl

Podávání oxidu dusného (N2O) pacientům s infekcí COVID-19 - doporučená opatření

Pá, 05/22/2020 - 14:16
Při podávání N2O nebo směsi N2O/O2 pacientům s onemocněním COVID-19 je třeba důsledně dodržovat veškeré doporučené postupy pro správné použití. Společnosti AIR PRODUCTS spol. s r.o., Linde Gas. a.s., Messer Technogas s.r.o.  a SIAD Czech spol. s r.o. po dohodě se Státním ústavem pro kontrolu léčiv informují o následujících skutečnostech:
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 18.5.2020 (2)

Po, 05/18/2020 - 14:28
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže souběžně dováženého léčivého přípravku Foxinette Neo, 2mg/0,03mg tbl.flm.3X21 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 18.5.2020

Po, 05/18/2020 - 13:40
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Bupivacaine Accord 5 mg/ml injekční roztok, 5mg/ml inj. sol. 5x10 ml a Bupivacaine Accord 5 mg/ml injekční roztok, 5mg/ml inj. sol. 1x20 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Kategorie: sukl

Duben 2020

Čt, 05/07/2020 - 12:39
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Kategorie: sukl

Nedostupnost nahlížení do dokumentace správních řízení

Po, 05/04/2020 - 12:00
Nedostupnost nahlížení do dokumentace správních řízení
Kategorie: sukl

ZMĚNA TERMÍNU semináře odboru farmakovigilance

Út, 04/28/2020 - 08:58
Seminář 5 + Seminář 6 - Sekce registrací (Odbor farmakovigilance) - ZMĚNA TERMÍNU
Kategorie: sukl

Picato (ingenol mebutát) – ukončeno evropské přehodnocení

Pá, 04/24/2020 - 09:22
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje - Evropská agentura pro léčivé přípravky EMA uzavírá celoevropské přehodnocení přípravku Picato konstatováním, že jeho rizika převyšují přínosy.
Kategorie: sukl

Březen 2020

Út, 04/07/2020 - 06:25
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Kategorie: sukl

Aktualizace požadavků na držitele rozhodnutí o registraci ke zhodnocení rizika přítomnosti nitrosaminů

Po, 04/06/2020 - 13:05
V souladu se spuštěnou procedurou podle čl. 5 odst. 3 nařízení (ES) č. 726/2004 jsou držitelé rozhodnutí o registraci humánních léčivých přípravků obsahujících chemicky syntetizované léčivé látky vyzváni, aby přezkoumali výrobu svých léčivých přípravků s ohledem na možnou přítomnost nitrosaminů.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 23.3.2020

Po, 03/23/2020 - 14:03
SÚKL informuje o stažení všech šarží léčivého přípravku Esmya, 5 mg tbl. nob. 28 I až z úrovně pacientů.
Kategorie: sukl