Back to top

Informace a upozornění SÚKL

Přihlásit se k odběru zdroj Informace a upozornění SÚKL
Aktualizace: 37 min 16 sek zpět

Březen 2020

Út, 04/07/2020 - 06:25
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Kategorie: sukl

Aktualizace požadavků na držitele rozhodnutí o registraci ke zhodnocení rizika přítomnosti nitrosaminů

Po, 04/06/2020 - 13:05
V souladu se spuštěnou procedurou podle čl. 5 odst. 3 nařízení (ES) č. 726/2004 jsou držitelé rozhodnutí o registraci humánních léčivých přípravků obsahujících chemicky syntetizované léčivé látky vyzváni, aby přezkoumali výrobu svých léčivých přípravků s ohledem na možnou přítomnost nitrosaminů.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 23.3.2020

Po, 03/23/2020 - 14:03
SÚKL informuje o stažení všech šarží léčivého přípravku Esmya, 5 mg tbl. nob. 28 I až z úrovně pacientů.
Kategorie: sukl

Prohlášení k provádění Bezpečnostně Technických Kontrol (BTK) dle §65 zákona 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích během nouzového stavu a používání přístrojů bez platné BTK

Čt, 03/19/2020 - 12:13
Z důvodu omezení vzniklých vyhlášením nouzového stavu a ve snaze omezit šíření nákazy způsobené COVID-19 vydává Státní ústav pro kontrolu léčiv toto prohlášení.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 18.3.2020

St, 03/18/2020 - 15:47
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Emerade 150 mikrogramů, 150 mcg. inj. sol. pep. 1x0,15ml, Emerade 300 mikrogramů, 300 mcg. inj. sol. pep. 1x0,3ml, Emerade 500 mikrogramů, 500 mcg. inj. sol. pep. 1x0,5ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Kategorie: sukl

Esmya – pozastavení registrace během probíhajícího přehodnocení rizika poškození jater

Út, 03/17/2020 - 17:45
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že přípravku Esmya bude pozastavena registrace. Pozastavena bude i jeho distribuce, výdej a léčebné používání.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 17.3.2020 (2)

Út, 03/17/2020 - 17:16
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání všech šarží léčivého přípravku Esmya, 5 mg tbl. nob. 28 I.
Kategorie: sukl

Úhrada správních poplatků bezhotovostně

Út, 03/17/2020 - 13:40
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 17.3.2020

Út, 03/17/2020 - 10:43
SÚKL informuje o uvolnění distribuce, výdeje a léčebného použití uvedené šarže souběžně dováženého léčivého přípravku Mistra,  2mg/0,03mg tbl. flm. 3X21.
Kategorie: sukl

Omezený provoz podatelny SÚKL

Po, 03/16/2020 - 17:40
Kategorie: sukl

Únor 2020

Pá, 03/06/2020 - 08:00
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 28.2.2020 (2)

Pá, 02/28/2020 - 16:42
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Ornibel, 0,12 mg/0,015 mg/24h vag. ins. 3 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 28.2.2020 (1)

Pá, 02/28/2020 - 16:41
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Teyla, 0,12 mg/0,015 mg/24h vag. ins. 3 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 27. 2. 2020

Čt, 02/27/2020 - 16:12
SÚKL informuje o stažení balení uvedené šarže léčivého přípravku Apo-Ibuprofen 400 mg tbl. flm. 30.
Kategorie: sukl

Informace SÚKL ze dne 27. 2. 2020 (2)

Čt, 02/27/2020 - 14:59
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku PEMETREXED ACCORD, 500MG INF PLV CSL 1 a PEMETREXED ACCORD, 1000MG INF PLV CSL 1 se závadou v jakosti.
Kategorie: sukl

Informace SÚKL ze dne 27. 2. 2020

Čt, 02/27/2020 - 09:00
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku XYLOMAX NEO, 1MG/ML NAS SPR SOL 1X10ML se závadou v jakosti.
Kategorie: sukl

Cyproteron acetát – omezení používání kvůli riziku meningiomu

St, 02/26/2020 - 14:23
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že použití léčivých přípravků s obsahem cyproteron acetátu bude omezeno v důsledku možného rizika vzniku vzácných, obvykle nezhoubných nádorů – meningiomů.
Kategorie: sukl

Informace SÚKL ze dne 25.2.2020

Út, 02/25/2020 - 14:19
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků se závadou v jakosti.
Kategorie: sukl

Informace SÚKL ze dne 20.2.2020

Čt, 02/20/2020 - 09:21
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků FENTANYL-RATIOPHARM, 25MCG/H TDR EMP 5X4,125MG a FENTANYL-RATIOPHARM, 50MCG/H TDR EMP 5X8,25MG se závadou v jakosti.
Kategorie: sukl

Informace SÚKL ze dne 11.2.2020

Út, 02/11/2020 - 09:51
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku BETALOC ZOK, 25MG TBL PRO 100 se závadou v jakosti.
Kategorie: sukl

Stránky