Back to top

Informace a upozornění SÚKL

Přihlásit se k odběru zdroj Informace a upozornění SÚKL
Aktualizace: 36 min 57 sek zpět

Žádost o zveřejnění Bezpečnostního nápravného opatření Philips Respironics, zařízení CPAP a Bi-Level PAP

Út, 07/20/2021 - 11:59
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) obdržel informaci o bezpečnostních nápravných opatřeních v terénu týkajících se zdravotnických prostředků pro oblast spánkové medicíny a ventilace (E30, DreamStation ASV, DreamStation ST, AVAPS, SystemOne ASV4, C-Series ASV, S/T a AVAPS řady C, OmniLab Advanced+, SystemOne (Q-Series), DreamStation, DreamStation Go, Dorma 400, Dorma 500, REMstar SE Auto a Trilogy 100, Trilogy 200, BIPAP Hybrid A30 řady A, BiPAP V30 Auto řady A, BiPAP A40 řady A, BiPAP A30 řady A) vyrobených před 26. dubnem 2021.
Kategorie: sukl

Zynteglo – nebyla prokázána souvislost se vznikem rakoviny krve

Út, 07/13/2021 - 07:38
Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) dospěl k závěru, že v současnosti neexistují žádné důkazy o tom, že přípravek Zynteglo způsobuje rakovinu krve známou jako akutní myeloidní leukémie (AML).
Kategorie: sukl

Používání antigenních testů po 30. 6. 2021

Po, 07/12/2021 - 20:08
Co bude následovat po skončení povolení ministerstva zdravotnictví (výjimky) při uvádění na trh antigenních testů používaných pro laické osoby?
Kategorie: sukl

EMA informuje o pozastavení distribuce léčivého přípravku s léčivou látkou vareniklin

Čt, 07/08/2021 - 13:49
U několika šarží léčivého přípravku Champix bylo zjištěno, že obsahují nitrosaminovou nečistotu N-nitroso-vareniklin v hladinách nad stanoveným limitem pro denní příjem. Držitel rozhodnutí o registraci tohoto léčivého přípravku preventivně pozastavuje jeho distribuci v EU až do zjištění výsledků dalšího testování. Na základě dostupných údajů neexistuje žádné bezprostřední riziko pro pacienty užívající tento lék.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 8.7.2021

Čt, 07/08/2021 - 12:17
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Betalmic, 5mg/ml oph. gtt. sol. 1x10ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Kategorie: sukl

Červen 2021

St, 07/07/2021 - 09:59
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 30.6.2021

St, 06/30/2021 - 10:26
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Benoxi, 4mg/ml oph.gtt.sol.1x10ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 23.6.2021

St, 06/23/2021 - 13:43
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Egiramlon 10mg/5mg cps.dur. 90 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 14.6.2021

Po, 06/14/2021 - 16:51
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Champix 0,5 mg+1 mg tbl. flm. 11+14 II až z úrovně zdravotnických zařízení.  
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 9.6.2021

St, 06/09/2021 - 15:28
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Egiramlon 5mg/5mg cps.dur. 90, Egiramlon 5mg/10 mg cps.dur. 90 a Egiramlon 10mg/10mg cps.dur. 90 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Kategorie: sukl

Květen 2021

Po, 06/07/2021 - 05:52
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 31.5.2021 (2)

Po, 05/31/2021 - 13:19
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Benoxi, 4mg/ml oph.gtt.sol.1x10ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 31.5.2021

Po, 05/31/2021 - 06:02
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Milgamma N, 40 mg/90 mg/0,25 mg cps. mol. 100 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Kategorie: sukl

ODSTRANĚNÍ ELEKTRONICKÉHO PODPISU VE FORMULÁŘI K NEINTERVENČNÍM POREGISTRAČNÍM STUDIÍM

Čt, 05/13/2021 - 12:48
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně při elektronickém informování SÚKL o provádění neintervenčních poregistračních studií (NPS).
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 7.5.2021

Pá, 05/07/2021 - 13:07
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Bricanyl, 0,5mg/ml inj. sol. 10x1ml až z úrovně zdravotnických zařízení. 
Kategorie: sukl

Duben 2021

Pá, 05/07/2021 - 09:29
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Kategorie: sukl

Nedostupnost nahlížení do dokumentace správních řízení

Čt, 05/06/2021 - 11:10
Nedostupnost nahlížení do dokumentace správních řízení
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 6.5.2021

Čt, 05/06/2021 - 09:20
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Arulatan, 50 mcg/ml oph. gtt. sol. 1 x 2,5 ml až z úrovně zdravotnických zařízení. 
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 30.04.2021

Pá, 04/30/2021 - 10:20
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Benoxi, 4mg/ml oph.gtt.sol.1x10ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Kategorie: sukl

Sdělení SÚKL ze dne 20.4.2021

Út, 04/20/2021 - 14:34
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Velaxin, 50mg tbl. nob. 60(6x10) až z úrovně zdravotnických zařízení. 
Kategorie: sukl

Stránky